2014年国家社会科学基金项目简介

　　项目负责人：南京邮电大学物联网学院  魏建香

　　近几年，我国药害事件频频发生。药品安全事件的发生率、严重性日益突出，成为全社会普遍关注的焦点。目前，国家药品不良反应监测中心收集到的ADR报告达上千万份，并以每年近100万份的数量增长。仅以“药品事件”关键词百度检索网页量达到19,400,000条，除此以外还有国内外不良反应事件病例报道和药品安全研究文献等大量关联数据。2012年1月，国务院在关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知中明确指出药品安全预警与应急是当前的一项紧迫任务。本课题是在政府信息资源和网络信息等大数据环境下来研究药品安全突发事件的预警与应急管理，涉及数据采集与处理、药品安全风险评估、信号预警与应急管理、信息传播与控制等内容，将理论探索、实证研究、技术改进与策略构建相结合，为公共卫生突发事件预警与应急管理研究提供新思路。

　　本课题的主要研究内容包括：（1）药品安全数据采集、标准化与集成研究。研究大数据环境下各类数据的采集方式、组织形式等；研究在规范的标准下对数据进行编码，使之符合相关的国际国内标准。（2）药品安全风险评估研究。研究数据挖掘技术在药品不良反应信号检测中的应用；基于国外主流方法、数据挖掘算法和已知药品不良反应数据库，利用机器学习算法对ADR报告数据中异常信号按照风险等级进行分类，构建药品安全风险评估模型。（3）基于大数据的药品安全突发事件预警研究。研究风险评估系统中异常信号触发机制，能依据信号强度及其变化的趋势产生预警信号；研究信息可视化技术在预警中的应用；研究国内外权威健康机构和研究文献中药品安全最新资讯在预警中的应用；研究突发药害事件网络舆情的重点监测方法和鉴别技术；研究药品安全预警信息的发布机制。（4）基于专家知识库的药品安全突发事件应急管理研究。研究专家诊断历史数据的加工与处理及专家系统的构建方案；研究专家系统自动启动机制；研究突发药害事件应急处理预案的格式、产生机制、发送方式与流程等。（5）新媒体下药品突发事件的信息传播与控制研究。研究网络信息定题自动化采集方案；研究我国现有ADR信息传播模式、新媒体环境下的传播模型重构与仿真；研究信息真伪鉴别算法；综合社会调查、实验仿真、社会网络分析和控制理论等多种方法，构建突发事件下信息传播与控制模型。

　　药品安全关系人民群众的生命健康。因此，药品安全突发事件预警与应急管理研究有着重要的意义：有助于提高我国药品安全监管的信息化水平；为我国药品监管部门制定药品安全评估和风险预警机制提供决策支持；有利于提高政府应对药品安全突发事件时的应急管理水平和快速响应能力。